Label UDI bisa ngenali piranti medis liwat distribusi lan panggunaane.Tenggat wektu kanggo menehi tandha Kelas 1 lan piranti sing ora diklasifikasikake bakal teka.
Kanggo nambah traceability piranti medis, FDA netepake sistem UDI lan dileksanakake kanthi bertahap wiwit taun 2014. Sanajan agensi kasebut nundha kepatuhan UDI kanggo Kelas I lan piranti sing ora diklasifikasikake nganti September 2022, kepatuhan lengkap kanggo Kelas II lan Kelas III lan piranti medis sing bisa implan saiki mbutuhake dhukungan urip lan peralatan sing nylametake urip.
Sistem UDI mbutuhake nggunakake pengenal piranti unik kanggo menehi tandha piranti medis ing wangun sing bisa diwaca manungsa (teks biasa) lan sing bisa diwaca mesin kanthi nggunakake teknologi identifikasi otomatis lan njupuk data (AIDC).Pengenal iki kudu katon ing label lan kemasan, lan kadhangkala ing piranti kasebut dhewe.
Kode sing bisa diwaca manungsa lan mesin sing digawe dening (searah jarum jam saka sudhut kiwa ndhuwur) printer inkjet termal, mesin overprinting transfer termal (TTO) lan laser UV [Gambar duweni Videojet]
Sistem tandha laser asring digunakake kanggo nyetak lan menehi tandha langsung ing peralatan medis amarga bisa ngasilake kode permanen ing akeh plastik, kaca, lan logam sing atos.Teknologi nyetak lan menehi tandha paling apik kanggo aplikasi tartamtu gumantung saka faktor kalebu substrat kemasan, integrasi peralatan, kacepetan produksi, lan syarat kode.
Ayo goleki opsi kemasan populer kanggo piranti medis: DuPont Tyvek lan kertas medis sing padha.
Tyvek digawe saka filamen polyethylene (HDPE) sing apik banget lan terus-terusan.Amarga resistensi luh, daya tahan, ambegan, penghalang mikroba lan kompatibilitas karo metode sterilisasi, iki minangka bahan kemasan piranti medis sing populer.Macem-macem gaya Tyvek nyukupi kekuatan mekanik lan syarat kinerja perlindungan saka kemasan medis.Bahan kasebut dibentuk dadi kantong, tas lan tutup segel-isi.
Amarga tekstur lan karakteristik unik Tyvek, milih teknologi kanggo nyithak kode UDI mbutuhake pertimbangan sing ati-ati.Gumantung ing setelan baris produksi, syarat kacepetan lan jinis Tyvek dipilih, telung printing beda lan teknologi menehi bisa nyedhiyani manungsa lan mesin awet kode kompatibel UDI bisa diwaca.
Inkjet termal minangka teknologi printing non-kontak sing bisa nggunakake tinta basis solvent lan banyu basis tartamtu kanggo kacepetan dhuwur, printing resolusi dhuwur ing Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs, lan 40L.Akeh muncung kartrij printer nyurung tetesan tinta kanggo ngasilake kode resolusi dhuwur.
Multiple kepala print inkjet termal bisa diinstal ing coil saka mesin thermoforming lan dipanggonke sadurunge panas sealing kanggo print kode ing coil tutup.Kepala cetak ngliwati web kanggo ngodhe sawetara paket nalika cocog karo tingkat indeks ing siji pass.Sistem kasebut ndhukung informasi proyek saka database eksternal lan scanner barcode genggam.
Kanthi bantuan teknologi TTO, printhead sing dikontrol kanthi digital kanthi tepat nyawiji tinta ing pita langsung menyang Tyvek kanggo nyithak kode resolusi dhuwur lan teks alfanumerik.Produsen bisa nggabungake printer TTO menyang garis kemasan fleksibel gerakan intermiten utawa terus-terusan lan peralatan segel formulir-isi-segel horisontal ultra-cepet.Pita tartamtu sing digawe saka campuran lilin lan resin duwe adhesi sing apik, kontras lan tahan cahya ing Tyvek 1059B, 2Fs lan 40L.
Prinsip kerja laser ultraviolet yaiku fokus lan ngontrol sinar ultraviolet kanthi serangkaian cermin cilik kanggo ngasilake tandha kontras dhuwur sing permanen, nyedhiyakake tandha apik banget ing Tyvek 2F.Dawane gelombang ultraviolet laser ngasilake owah-owahan warna liwat reaksi fotokimia materi tanpa ngrusak materi kasebut.Teknologi laser iki ora mbutuhake bahan konsumsi kayata tinta utawa pita.
Nalika milih teknologi cetak utawa menehi tandha kanggo nyukupi syarat kode UDI, throughput, panggunaan, investasi, lan biaya operasi sampeyan kabeh faktor sing kudu digatekake.Suhu lan asor uga mengaruhi kinerja printer utawa laser, mula sampeyan kudu nyoba kemasan lan produk miturut lingkungan kanggo mbantu nemtokake solusi sing paling apik.
Apa sampeyan milih inkjet termal, transfer termal utawa teknologi laser UV, panyedhiya solusi coding sing berpengalaman bisa nuntun sampeyan milih teknologi paling apik kanggo kode UDI ing kemasan Tyvek.Dheweke uga bisa ngenali lan ngetrapake piranti lunak manajemen data sing rumit kanggo mbantu sampeyan nyukupi kode UDI lan syarat keterlacakan.
Pandangan sing ditulis ing postingan blog iki mung saka penulis lan ora kudu nggambarake tampilan Desain Medis lan Outsourcing utawa karyawane.
Desain medis langganan lan outsourcing.Tetenger, nuduhake lan sesambungan karo jurnal teknik desain medis terkemuka saiki.
DeviceTalks minangka dialog antarane pimpinan teknologi medis.Iki minangka acara, podcast, webinar, lan ijol-ijolan ide lan wawasan siji-siji.
Majalah bisnis piranti medis.MassDevice minangka jurnal bisnis warta piranti medis utama sing nyritakake babagan piranti sing nylametake.
Wektu kirim: Dec-14-2021